一、行業背景與智能化升級改造的必要性、緊迫性

制藥行業是強監管、高合規、連續生產、高附加值的特殊制造業，必須嚴格遵循GMP規范，設備穩定性直接決定藥品質量、生產安全與批次追溯。隨著新版GMP、藥品信息化追溯體系要求趨嚴，以及工業4.0與智能制造全面推進，傳統依賴人工巡檢、定期檢修的運維模式已無法適配現代制藥生產需求：故障發現滯后、非計劃停機易導致整批藥品報廢、維護成本高、數據不可追溯、難以應對監管審計。

開展裝備智能化監測升級，實現預測性維護，是制藥企業保障生產連續、降低質量風險、降本增效、滿足合規要求的必要且緊迫舉措。

二、制藥設備智能化監測對象與核心解決問題

（一）需智能化監測的核心設備

離心機組：管式離心機、碟式離心機、過濾離心機

泵類設備：注射用水泵、純水泵、循環泵、真空泵、

風機與空調機組：潔凈空調AHU、排風風機、冷凍機組

干燥與滅菌設備：真空干燥機、噴霧干燥機、凍干機、滅菌柜

粉碎、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝聯動線

公用工程：空壓機、制冷機組、換熱器、攪拌反應設備

（二）重點解決問題

突發停機風險：提前預警軸承磨損、轉子不平衡、齒輪故障、松動裂紋

GMP合規追溯：全生命周期數據可查、可追溯、可審計

運維模式升級：從定期維修→狀態檢修→預測性維護

降本增效：減少備件浪費、降低人工巡檢、避免批次報廢

潔凈區安全：減少人員進入頻次，降低污染風險

三、森瑟科技310A-80傳感器配套智能邊端網關與適配設備

以森瑟科技310A-80 IEPE振動傳感器為核心，搭配IN-LDG智能邊緣算法網關，可實現振動波形采集、FFT分析、故障診斷、閾值告警、數據上云，將復雜波形轉為直觀健康狀態與維護建議。

可配套監測設備

各類制藥旋轉電機、減速機、軸承座

離心機、凍干機、壓片機、包衣機

潔凈空調風機、循環水泵、真空泵

空壓機、制水系統泵組、攪拌反應釜

灌裝聯動線、輸送線、提升機等旋轉/往復設備

網關核心價值

本地邊緣計算，波形秒級解析，無需專業知識即可判態

支持RS485/以太網/LoRa/4G上傳，對接SCADA、MES、PLC

內置軸承/齒輪/不平衡/松動故障庫，自動診斷

自適應閾值，減少誤報，支持歷史曲線與健康評分

四、森瑟科技推薦產品特點、性能與匹配度

1）310A-80 通用型IEPE加速度振動傳感器

核心性能

測量量程：±80g

靈敏度：100mV/g

頻響：0.1Hz~10kHz，覆蓋制藥設備典型故障頻段

輸出：IEPE兩線制，標準工業接口

產品特點

環形剪切陶瓷敏感元件，長期穩定

激光焊接全密封，防水防塵耐腐蝕

EMI/RFI電磁屏蔽，潔凈區/電控室抗干擾強

支持螺紋/膠粘安裝，適配制藥設備復雜工況

制藥場景匹配度：★★★★★

適配離心機、泵、風機、凍干機等旋轉設備，滿足潔凈區、連續運行、抗干擾、高可靠要求。

2）IN-LDG 智能邊緣計算網關

核心能力

接入IEPE傳感器，同步采集振動、溫度

邊緣端完成時域/頻域分析、包絡解調、故障診斷

輸出：健康度、告警等級、故障類型、維護建議

通信：支持Modbus、MQTT、OPC UA，無縫對接藥廠PLC/MES

產品特點

即裝即用，免復雜調試，普通電工可操作

工業級寬溫、防塵、抗干擾

斷點續傳、本地存儲、遠程升級

制藥場景匹配度：★★★★★

解決藥廠“不會看波形、不會判故障"痛點，滿足GMP數據可追溯、少人化、遠程監控需求。

五、總體總結

本方案以制藥GMP合規與設備安全穩定運行為目標，采用森瑟科技310A-80高精度振動傳感器+IN-LDG智能邊端網關，構建“感知-邊緣診斷-數據追溯-預測維護"一體化智能監測體系，可全面覆蓋制藥廠離心機、泵、風機、凍干機、壓片機、灌裝線等關鍵裝備。

方案實現從被動維修到主動預測的升級，有效降低非計劃停機、避免藥品批次損失、減少人員進入潔凈區、滿足監管審計要求，同時具備安裝簡便、抗干擾強、穩定可靠、易集成等優勢，是制藥企業裝備智能化升級、降本增效、保障生產與質量安全的優選落地方案。

方案由森瑟科技編寫成案，如轉載，請注明出處！如需獲取產品詳細技術參數、定制化適配方案及校準報告，可通過渠道（Tel：；：）聯系獲取專屬技術支持。